盘点丨一致性评价“受理/通过”热门品种TOP10

发布时间:2020-03-11   来源:原创整理    
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一致性评价政策提出前夕,业内在猜测政策是否落地的同时,也在讨论一些品种终会匹配到哪家企业;政策落地之后,大部分企业观望之时,有些企业迅速进入状态抢占资源,加大研发速度,希望保住自家的支柱品种;如今,一致性评价工作已进入正轨,热门品种扎堆现象已初步呈现,其结果与您最初的预想相符合吗?

1、一致性评价“受理”10大热门品种

通过药智数据统计,截至2019/10/21,品种申报受理号数TOP10依次为苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、注射用头孢曲松钠、盐酸雷尼替丁胶囊、蒙脱石散、头孢氨苄胶囊、对乙酰氨基酚片、卡托普利片、注射用帕瑞昔布钠。

上述10个品种,品种申报企业数TOP10的依次为苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、蒙脱石散、盐酸雷尼替丁胶囊、对乙酰氨基酚片、吲达帕胺片、卡托普利片、头孢氨苄胶囊、甲硝唑片。

整体申报前3位的品种为苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片。

2、一致性评价“通过”10大热门品种

通过药智数据统计,截至2019/10/21,品种通过受理号数TOP10依次为瑞舒伐他汀片、苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、格列美脲片、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、蒙脱石散、阿托伐他汀钙片、头孢氨苄胶囊。

上述10个品种,品种申报企业数TOP10的依次为苯磺酸氨氯地平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、蒙脱石散、盐酸二甲双胍缓释片、头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍片、盐酸左西替利嗪片、瑞舒伐他汀钙片、格列美脲片、异烟肼片。详情见下图。

综合一致性评价受理/通过品种信息统计,苯磺酸氨氯地平、盐酸二甲双胍、头孢氨苄、蒙脱石散,4大品种相对更为热门。

3、热门品种国内企业/市场统计

◆◆苯磺酸氨氯地平◆◆

该品种剂型以片剂为主,国内数十家企业获得该品种的生产批件;当前“通过/视同通过”共11家企业,分别为江苏黄河药业、扬子江、华润赛科、苏州东瑞、浙江京新、辰欣药业、亚宝药业、北京万生、浙江为康、国药容生、重庆药友。

图说天下

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