政策持续高压下上市药企被迫行动!如何破局?

发布时间:2020-04-22   来源:原创整理    
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在“限抗令”持续升级发酵以及环保高压从未放松的大背景下,企业面临环保技术提升的高成本和盈利额的双重压力,做出关停的决定并不难理解。但值得注意的是,随着国家发改委最新《产业结构调整指导目录》的发布,医药行业中哪些企业被鼓励,哪些企业面临淘汰,已经十分清楚。

2019年11月18日,上市公司延安必康制药发布公告,宣布将关停其旗下一条年产能2000吨的生产线。同时被关停的,还有其旗下一家子公司。

具体来说,被关停的生产线是一条头孢类抗菌素半合成中间体的生产线,涉及到的具体产品为7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸,即7-ADCA。根据上市公司公告,7-ADCA 产品现有产能为 2,000 吨/年,2018 年及 2019 年 1-10 月 7-ADCA 产品销售额分别为 19,288.36 万元、5,006.66 万元。

而被关停的这家子公司,具体的原因则被归因于环保。被限制生产、现有生产装置和生产工艺难以满足环保要求、产品单一、市场竞争力弱……公告透露,在一系列综合因素的作用下,才做出了关停子公司的决定。

事实上,在“限抗令”持续升级发酵以及环保高压从未放松的大背景下,企业面临环保技术提升的高成本和盈利额的双重压力,做出关停的决定并不难理解。但值得注意的是,随着国家发改委最新《产业结构调整指导目录》的发布,医药行业中哪些企业被鼓励,哪些企业面临淘汰,已经十分清楚。

01事出有因

根据上市公司公告,此次导致延安必康关停生产线和子公司的原因主要是两点,分别聚焦在了限抗令下的市场变局以及环保压力下的市场高压上。

一方面,多年前的“限抗令”仍然在持续发酵。早在2012年,国家《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施,预示着抗菌药物使用上的监管将越来越严格。2018年5月10日卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》要求进一步加强抗菌药物临床应用管理,“限抗令”不断升级,有哈药、信立泰、华北制药等将抗生素做为其主要产品的企业收到相当的影响。

而在此背景下,近年来抗生素领域普遍产能过剩,价格也保持低位运行。此次涉及到的7-ADCA也不例外。延安必康制药企业官方公布数据,7-ADCA 产品现有产能为 2,000 吨/年,产能利用率及其盈利能力呈下降趋势。2018 年及2019 年 1-10 月 7-ADCA产品销售额分别为 19,288.36 万元、5,006.66 万元,从整体上营收并不乐观。

随着政策的不断挤压,使得产品市场需求萎缩,竞争加剧。抗生素生产行业市场持续低迷,很多老牌抗生素企业,比如科伦制药、石家庄四药、华润双鹤等都在谋求转型。例如华北制药在2018年加快生物药产业化基地、金坦公司生物产品扩产等项目建设,同时持续加大制剂产品市场占有率。2018年主要进行抗生素研发的中山大学国家药品临床研究基地工作人员就表示,面对“限抗令”众多抗生素厂家减慢科研步伐,减少了科研经费的投入。

对于一些品种的抗生素,国家卫计委要求各医院在制定抗菌药物供应目录,严格落实品种、品规要求,其中碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品种内,这种政策性收缩,挤压了抗生素市场空间。截至2018年,国家药品监督管理局数据显示,阿莫西林生产厂家超过600家,在政策的一再推动下,首先将逐步淘汰药效动力学特性差、不良反应多和循证医学证据不足的药品。

图说天下

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