频繁变动的跨国药企 为何能在转型期中国得到空

频繁变动的跨国药企 为何能在转型期中国得到空

11月18日,葛兰素史克(GSK)中国宣布,GSK中国副总裁、呼吸和HIV业务部陈思渊已决定离职,谋求外部发展机会,最后工作日...
2020-04-22
政策持续高压下上市药企被迫行动!如何破局?

政策持续高压下上市药企被迫行动!如何破局?

在“限抗令”持续升级发酵以及环保高压从未放松的大背景下,企业面临环保技术提升的高成本和盈利额的双重压力,做出关...
2020-04-22
诺诚健华提交首个新药奥布替尼上市申请

诺诚健华提交首个新药奥布替尼上市申请

11月20日,据行业自媒体药物简讯消息,诺诚健华宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理奥布替尼(ICP-022)用于治疗复发...
2020-04-22
上海医药子公司违法出口危险品未报检 遭青岛海

上海医药子公司违法出口危险品未报检 遭青岛海

近日,青岛海关网站公示行政处罚决定书显示,青岛海关对辽宁省医药对外贸易有限公司(以下简称“辽宁医药贸易”)作出处...
2020-04-22
重磅转移性膀胱癌靶向治疗药物递交进口申请 开

重磅转移性膀胱癌靶向治疗药物递交进口申请 开

原创:小药丸 近日,CDE官网显示,强生集团旗下杨森公司开发的Erdafitinib片已经在国内递交了进口临床申请,并获得受理。这...
2020-04-22
阿斯利康Selumetinib胶囊在国内递交临床申请

阿斯利康Selumetinib胶囊在国内递交临床申请

来源丨医药魔方Info 文丨白话文 11月20日,CDE官网显示阿斯利康Selumetinib胶囊在国内递交临床申请。值得注意的是,这款新药刚...
2020-04-22
权威报告:运用基于风险的监查 让临床试验质量

权威报告:运用基于风险的监查 让临床试验质量

最佳的临床试验监查方法,是侧重于关键需求的方法,而不是对可能影响患者安全或数据完整性的所有问题全包全揽。最好的...
2020-04-22
10部门发文 试点一票制

10部门发文 试点一票制

▍整理:巧克力 一票制已至,40万小经销商要赶紧思考出路了。 10部门发文,试点一票制 近日,山东省人民政府公布《山东...
2020-04-22
医疗器械缺陷 中国区2万台!

医疗器械缺陷 中国区2万台!

来源:国家药监局 / 赛柏蓝器械 ▍整理:米克 国家药监局发布公告,共7家知名械企主动召回问题产品,涉中国区销售约2....
2020-04-22
又双叒变了!严格限制西医开中药后 现在又偷偷

又双叒变了!严格限制西医开中药后 现在又偷偷

7月1日,国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,给出了第一批 “国...
2020-04-22
泽璟制药拟在科创板募资23.84亿元 肝癌1类新药即

泽璟制药拟在科创板募资23.84亿元 肝癌1类新药即

上海证券交易所科创板官网6月10日显示,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称“泽璟制药”)科创板申请获得受理,中金公...
2020-04-22
新法规形式下药品上市后研究任务情况分析(上

新法规形式下药品上市后研究任务情况分析(上

原创:zhulikou431 《药品管理法》(2019年修订版)已经定稿发布,这部新的法律不仅对于药品研发、注册和商业化生产进行了...
2020-04-22